2021年度中国中医药研究促进会科学技术奖(科技进步奖)申报项目公示内容
项目名称:膝骨关节炎中医临床诊疗体系的构建与实践
主要完成单位:贵州百灵企业集团制药股份有限公司、福建省漳州市中医院
主要完成人:姜伟、陈定家、曾曼杰
项目简介:
膝痹病(膝骨关节炎)是骨伤科临床上的常见病及多发病,膝痹病(膝骨关节炎)中医诊疗体系研究团队(姜伟、陈定家、曾曼杰)长期致力于构建适用于我国国人膝痹病(膝骨关节炎)中医诊疗体系(中医保守治疗体系),分别从各自领域“循证医学、标准制定、药物的研制”等方面出发,注重膝痹病(膝骨关节炎)治疗的中医特色,保证科学性,初步完成了本项目膝痹病(膝骨关节炎)中医诊疗体系(中医保守治疗体系)的构建。目前已形成膝痹病(膝骨关节炎)中医临床诊疗体系的两大关键成果:一、中华中医药学会团体标准《中医骨伤科临床诊疗指南•膝痹病(膝骨关节炎)(制定)》;二、中成药:骨力胶囊。两大关键成果分述如下:
《中医骨伤科临床诊疗指南•膝痹病(膝骨关节炎)(制定)》项目于2014年12月由国家中医药管理局立项,按照《国中医药法监法标便函[2015]3号“关于印发2015年中医临床诊疗指南和治未病标准制修订项目工作方案的通知”》要求,中华中医药学会组织成立了中医骨伤科临床诊疗指南专家指导组。经个人报名、骨伤科专家指导组协调后于2015年2月底成立了膝痹病(膝骨关节炎)(制定)项目工作组。项目工作组按照统一要求,主要的研究方案严格按照中华中医药学会制定的《中医临床诊疗指南制修订技术要求(试行)》及《中医临床诊疗指南制修订评价方案(草案)》执行。该指南的编制遵循“科学性、实用性、规范性”原则,按照能够为中医行业内实际应用,能被行业内外广泛接受和认可,并与国际诊疗指南接轨的要求,遵循专家指导组制定的循证性中医临床实践指南编制技术方法开展研究。2019年1月,中华中医药学会为落实好2014年中医药部门公共卫生服务补助资金中医药标准制修订项目工作任务,保证中医临床诊疗指南制修订工作质量,按照《中医临床诊疗指南制修订工作方案》等文件要求,《中医骨伤科临床诊疗指南•膝痹病(膝骨关节炎)(制定)》经中医临床诊疗指南制修订专家总指导组审议,以临床指南发布,标准编号:T/CACM1229-2019。
骨力胶囊为治疗骨关节炎的中成药之一,由淫羊藿、狗脊、威灵仙、牛膝、粉葛、党参、姜黄、补骨脂、木瓜九味道地药材组成,国药准字:Z20027661,目前在市场上应用广泛,2016年启动了《骨力胶囊治疗膝关节骨性关节炎(肝肾亏虚、风寒湿痹)的随机、双盲单模拟、平行对照、多中心临床研究》,为骨力胶囊防治膝痹病(膝骨关节炎)提供循证证据。
目前膝痹病(膝骨关节炎)中医临床诊疗体系在临床上广泛应用,取得了较好的社会效益和经济效益。
主要知识产权和标准规范等目录
知识产权(标准)类别 |
知识产权(标准)具体名称 |
国家 (地区) |
授权号(标准编号) |
授权(标准发布)日期 |
证书编号 (标准批准发布部门) |
权利人(标准起草单位) |
发明人(标准起草人) |
发明专利(标准)有效状态 |
团体标准 |
膝痹病(膝骨关节炎) |
中国 |
T/CACM1229-2019 |
2019-1-30 |
中华中医药学会 |
漳州市中医院 |
陈定家、刘军等人 |
有效 |
发明专利 |
治疗骨科疾病的药物制剂及其制备方法 |
中国 |
ZL200510003172.5 |
2009-6-3 |
国家知识产权局 |
贵州百灵企业集团制药股份有限公司 |
姜伟 |
有效 |
外观设计专利 |
药品包装盒(e骨力胶囊) |
中国 |
ZL200830300623.6 |
2009-5-20 |
国家知识产权局 |
贵州百灵企业集团制药股份有限公司 |
姜伟,张锐 |
有效 |